La EFSA no ha identificado ningún ámbito de preocupación crítico en su revisión por pares de la evaluación de riesgos de la sustancia activa glifosato en relación con el riesgo que representa para los seres humanos, los animales o el medio ambiente. Una preocupación se define como crítica cuando afecta a todos los usos propuestos de la sustancia activa objeto de evaluación (por ejemplo, usos previos a la siembra, usos posteriores a la cosecha, etc.), impidiendo su renovación o aprobación.
En 2022, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) llevó a cabo una evaluación del peligro del glifosato y concluyó que no cumplía los criterios científicos para ser clasificado como sustancia carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción. La EFSA ha utilizado la clasificación de peligros de la ECHA a efectos de la evaluación de riesgos de la UE sobre el glifosato.
En los casos en que se detectan lagunas en los datos se notifican en las conclusiones de la EFSA como cuestiones que no han podido concluirse o como cuestiones pendientes.
Entre las cuestiones que no han podido concluirse figuran la evaluación de una de las impurezas del glifosato, la evaluación del riesgo alimentario para los consumidores y la evaluación de los riesgos para las plantas acuáticas.
Entre las cuestiones pendientes se incluye, entre otras, la falta de información sobre la toxicidad de uno de los componentes presentes en la formulación del plaguicida a base de glifosato sometida a evaluación, que es necesaria para concluir la evaluación del riesgo de la formulación para usos representativos. Para esta formulación no hay indicaciones de toxicidad aguda o genotoxicidad.
Respecto a la biodiversidad, los expertos han reconocido que los riesgos asociados a los usos representativos del glifosato son complejos y dependen de múltiples factores. Los expertos también han señalado la falta de metodologías armonizadas y de objetivos de protección específicos acordados. En general, la información disponible no permite extraer conclusiones firmes sobre este aspecto de la evaluación del riesgo y los gestores del riesgo pueden considerar medidas de mitigación.
Con respecto a la ecotoxicología, el conjunto de datos ha permitido adoptar un enfoque conservador en la evaluación de riesgos, la cual ha identificado un alto riesgo a largo plazo para mamíferos en 12 de los 23 usos propuestos del glifosato.
Transparencia del proceso
«La evaluación del riesgo y la revisión por pares del glifosato representan el trabajo de decenas de científicos de la EFSA y de los Estados miembros en un proceso que ha durado más de tres años. Se basa en una evaluación de muchos miles de estudios y artículos científicos, y también incorpora valiosas aportaciones recopiladas durante la consulta pública», ha afirmado el jefe del Departamento de las evaluaciones de riesgo de la EFSA, Guilhem de Seze.
Contexto
El glifosato es una sustancia química utilizada en una serie de productos herbicidas y su uso en Europa está sujeto a una regulación estricta. El uso del glifosato está actualmente autorizado en la UE hasta el 15 de diciembre de 2023. La evaluación del riesgo por parte de los Estados miembros y la posterior revisión por pares de la EFSA se han llevado a cabo como parte del proceso jurídico para renovar la aprobación de su uso en Europa.
Próximos pasos y publicación
Las conclusiones de la EFSA sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo del glifosato se han compartido hoy con la Comisión Europea y los Estados miembros para fundamentar la decisión que adoptarán sobre si mantener el glifosato en la lista de la UE de sustancias activas de plaguicidas autorizadas.
Antes de su publicación, la EFSA tiene la obligación legal de garantizar que todos los contenidos cumplan las normas sobre protección de datos personales y confidencialidad.
Al igual que en todas las revisiones por pares de sustancias activas de plaguicidas, y de acuerdo con la legislación de la UE en materia de plaguicidas, la EFSA facilita los materiales destinados a la publicación al solicitante, que tiene derecho a solicitar la confidencialidad de los elementos relativos a los datos personales o la información sensible desde el punto de vista comercial. Los solicitantes no pueden solicitar cambios en las conclusiones o en la propia evaluación ni presentar información adicional.
En cuanto finalice este proceso, la EFSA publicará íntegramente en su sitio web sus conclusiones y todos los documentos de referencia relacionados con la revisión por pares y la evaluación del riesgo. Se espera que las conclusiones se publiquen a finales de julio de 2023 y que los documentos de referencia, que ascienden a varios miles de páginas, se publiquen entre finales de agosto y mediados de octubre de 2023.
